生物制品車間設計裝修要求：

一、生物制品生產環境的空氣潔凈度級別應當與產品和生產操作相適應，廠房與設施不應對原料、中間體和成品造成污染。

二、生產過程中涉及高危因子的操作，其空氣凈化系統等設施還應當符合特殊要求。

三、生物制品的生產操作應當在符合下表中規定的相應級別的潔凈區內進行，未列出的操作可參照下表在適當級別的潔凈區內進行：

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