一、干細胞實(shí)驗室的設計準則有哪些方面

WOL干細胞實(shí)驗室的設計準則建議，首先要滿(mǎn)足干細胞實(shí)驗室各個(gè)領(lǐng)域功能間的基本操作功能，且各功能區相對獨立，滿(mǎn)足嚴格控制各種微生物污染風(fēng)險的存在，并嚴格對各區域進(jìn)行隔離分區。

二、干細胞實(shí)驗室的選址需求

干細胞實(shí)驗室的選址，WOL認為需要選擇綠化較好的地帶，郊區較適合，需遠離商業(yè)區，遠離密集的場(chǎng)所。干細胞的環(huán)境要求較為嚴謹，培養環(huán)境無(wú)毒和無(wú)菌室保證培養細胞生產(chǎn)的首要條件，嚴格按照國內GMP標準，針對細胞的培養環(huán)境，WOL認為核心功能區的潔凈等級需要達到C級，局部可以要求達到百級。

三、干細胞實(shí)驗室的建造要求

1、干細胞實(shí)驗室建造，首先要從干細胞的室內布局開(kāi)始，室內的布局一般分為功能區與辦公區兩部分，功能區一般指的是干細胞制備室、檢驗室、標本接收室、存儲室、配液室、更衣室、緩沖室、細胞存儲室、洗消件、醫療垃圾處理間等。辦公區包括辦公區域、檔案室、會(huì )議室、監控室、收發(fā)室等。

2、干細胞功能區也分為潔凈區和非潔凈區。潔凈區包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細胞分離室、細胞培養室、組織構建室組織培養室、無(wú)菌質(zhì)量檢測與控制室、清洗消毒室、廢棄物滅活處理室等;非潔凈區包括組織學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、儲存室、監控中心、資料檔案室等。

3、一個(gè)合格的干細胞實(shí)驗室整體布局，需要嚴格流程的控制，做好人流、物流、成品流、污物流等，避免交叉污染的存在。

4、干細胞制備實(shí)驗室應配備相對獨立的質(zhì)檢潔凈區、生產(chǎn)潔凈區與質(zhì)檢潔凈區不能混用。質(zhì)檢潔凈區總體平面布置應符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB31/T 687的要求，應有利于環(huán)境凈化，避免交叉污染，要流物流嚴格區分。質(zhì)控潔凈區內的功能區宜包含清洗消毒室，應具有無(wú)菌檢測室、微生物限度室、培養室、陽(yáng)性對照室及廢棄物滅活處理室。

6、干細胞實(shí)驗室的應為潔凈區外相對獨立的功能區，應設立獨立的回風(fēng)系統，空氣潔凈度要求為D級以上，所有與陽(yáng)性菌直接接觸的處理操作宜在A(yíng)/B型生物安全柜中進(jìn)行。培養室為相對獨立的功能區，空氣潔凈度要求為C級以上。