一、化妝品無(wú)菌車(chē)間布局要求

化妝品無(wú)菌車(chē)間在布局上，要考慮交叉污染的問(wèn)題，化妝品的在自然環(huán)境中，隨著(zhù)溫度濕度的變化，會(huì )導致化妝品的原料、配料的一個(gè)質(zhì)變，還有生產(chǎn)過(guò)程中，會(huì )產(chǎn)生較多的粉塵、細菌、灰塵等，所以化妝品整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，是對潔凈度要求非常高的。

在整個(gè)化妝品無(wú)菌車(chē)間的布局上，要考慮以上問(wèn)題，做好車(chē)間的設計布局，例如原料間、制作間、灌包間、成品/半成品存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖間、辦公室、消毒洗消間等功能區域，要做好布局，才能防止交叉污染?；瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車(chē)間，制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高不得小于2.5米。

在潔凈凈化方面，化配置儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣間、緩沖區域都要有空氣凈化或者空氣消毒設施，才能確?；瘖y品無(wú)菌車(chē)間的生產(chǎn)環(huán)境是符合潔凈度要求的。

二、化妝品無(wú)菌車(chē)間建設要求

在化妝品無(wú)菌車(chē)間建設方面，無(wú)菌車(chē)間地面要選擇耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲，便于清潔消毒.需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔凈地漏。要保證生產(chǎn)車(chē)間內的空氣潔凈度符合相關(guān)的要求標準，含有的細菌數量不能超高規定的數量標準。針對空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間，其進(jìn)風(fēng)口應當遠離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。

要做好化妝品無(wú)菌車(chē)間溫濕度系統，化妝品車(chē)間對這塊要求較為嚴格，直接關(guān)系到生產(chǎn)產(chǎn)品的合格率?；瘖y品無(wú)菌車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節極易對產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。

化妝品無(wú)菌車(chē)間要做到環(huán)境受控，因為化妝品無(wú)菌車(chē)間完工后，需要通過(guò)調試、檢測等，才能確認化妝品車(chē)間是否符合要求。跟其他車(chē)間共同點(diǎn)，就是設計、竣工驗收、日常維護。